Дакоген

Дакоген

Дакоген: лечение, отзывы, свойства, купить, инструкция

Чтобы распечатать инструкцию к препарату Дакоген, подключите принтер к компьютеру и нажмите Ctrl+P.

ФОРМА ВЫПУСКА

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг

КТО ПРОИЗВОДИТ

ПиСиЭйч Фармакемие Б.В

упаковано Янссен Фармацевтика Н.Б. (Нидерланды)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоопухолевые средства разных групп

СОСТАВ ЛЕКАРСТВА

Децитабин.

НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Децитабин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА

Противоопухолевое средство, является ингибитором фермента ДНК-метилтрансферазы. Деметилирование ДНК восстанавливает экспрессию гена. Результатом эффектов децитабина могут быть преодоление лекарственной резистентности, облегчение иммунных ответов, индуцирование апоптоза. Децитабин действует в S-фазу клеточного цикла. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в неизменном виде.

КОГДА НАЗНАЧАЮТ

Миелодиспластический синдром всех типов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, беременность, период лактации. С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гиперестезия, бессонница, спутанность сознания. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, хрипы в легких, гипоксия. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, рвота, боль в животе, сыпь на слизистой оболочке полости рта, стоматит, диспепсия, асцит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в конечностях, в пояснице. Со стороны кожных покровов: экхимоз, сыпь, эритема, кожные поражения неуточненные, зуд, петехии, бледность. Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Прочие: анорексия, лихорадка, периферические отеки, дрожь, отек неуточненный, боль неуточненная, лимфаденопатия, летаргия, пневмония, воспаление подкожной клетчатки, кандидоз неуточненный, простой герпес. Лабораторные показатели: гипергликемия, гипоальбуминемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, повышение мочевины в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Децитабин метаболизируется цитидин-дезаминазой, однако, возможность взаимодействия с др. субстратами фермента мала, т.к. Кт (константа Михаэлиса) децитабина относительно велика (250 мкМ). Связь с белками плазмы менее 1%, поэтому взаимодействие, обусловленное вытеснением ЛС из мест связывания с белками, ничтожно мало. Вызываемая децитабином миелосупрессия может усиливаться др. противоопухолевыми ЛС. Монотерапия тамоксифеном сопровождается тромбоцитопенией и тромбоэмболическими осложнениями (усиливаются при одновременном применении др. противоопухолевых ЛС). Следует сопоставлять риск и пользу комбинированного применения децитабина и тамоксифена. Необходимо наблюдать за больными для выявления кровотечения и симптомов тромбоэмболии.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВАНИЕ

Первый цикл: внутривенно непрерывно 15 мг/кв.м в течение 3 ч каждые 8 ч в течение 3-х дней (премедикация противорвотными ЛС в стандартных дозах). Циклы через 6 нед (минимум 4 нед) можно продолжать настолько долго, насколько сохраняется терапевтический эффект. Коррекция дозы или отсрочка очередного введения проводится по результатам общего анализа крови. В следующих циклах дозу можно сохранить или увеличить, в зависимости от клинических показаний.

ПРЕВЫШЕНИЕ ДОЗЫ

Симптомы: выраженная миелосупрессия, включая отсроченную нейтропению, тромбоцитопению, гиперкреатининемию. Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение препарата сопровождается развитием неитропении и тромбоцитопении, поэтому для последующих циклов лечения следует корректировать дозу и время начала цикла. Необходимо учитывать раннее применения факторов роста и/или антибактериальных, противогрибковых, противовирусных ЛС для лечения предполагаемой инфекции. Миелосупрессия и усиление неитропении в 1 и 2 циклах не обязательно свидетельствуют о прогрессировании миелодиспластического синдрома. Общий клинический анализ крови проводят с частотой, необходимой для контроля терапевтических и токсических эффектов (по возможности перед каждым циклом лечения). Перед началом лечения оценивают функцию печени и концентрацию креатинина в крови. Во время лечения и 2 мес после, мужчинам и женщинам рекомендуется использование надежной контрацепции. Женщинам репродуктивного возраста необходимо воздержаться от беременности, то же относится к партнершам мужчин, получающих лечение. При лечении во время беременности, следует проинформировать пациентку о вреде для плода. Следует обсудить возможность прекращения грудного вскармливания, учитывая необходимость лечения матери.

СПОСОБ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-25 град. С.

СПОСОБ РЕАЛИЗАЦИИ

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Информация предназначается для врачей и медперсонала.

Not found

Отправить комментарий

Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.
CAPTCHA
Проверка на человека
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.

Инструкции к лекарственным препаратам

А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я


0-9 | ENG

При использовании материалов указание источника и гиперссылки на fxexperts.ru обязательны © 2013

политика конфиденциальности