Даксас

Даксас: лечение, отзывы, свойства, купить, инструкция

Напишите ваш отзыв к препарату Даксас. Это будет полезно для других посетителей этого сайта.

ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.5мг

КТО ПРОИЗВОДИТ

Никомед ГмбХ (Германия)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Бронхолитические средства - ингибиторы фосфодиэстеразы

СОСТАВ ЛЕКАРСТВА

Действующее вещество: рофлумиласт 0,5 мг.

НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Рофлумиласт

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРЕПАРАТА

Представляет собой ингибитор фосфодиэстеразы-4, нестероидное противовоспалительное средство, направленное на устранение воспалительных процессов, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Механизм действия заключается в ингибировании фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4) основного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) - метаболизирующегося фермента, содержащегося в клетках, участвующих в воспалительных процессах и является важным в патогенезе ХОБЛ. Ингибирование фосфодиэстеразы-4 приводит к повышению внутриклеточного уровня основного цАМФ и уменьшению дисфункции лейкоцитов, гладкомышечных клеток дыхательных путей, а также фибробластов в эксперименте. У пациентов с ХОБЛ препарат понижает показатель нейтрофилов в мокроте, а так же снижает приток нейтрофилов и эозинофилов в дыхательные пути у здоровых волонтеров, получивших эндотоксин.Ингибирование фосфодиэстеразы-4 приводит к повышению показателя внутриклеточного цАМФ и уменьшению дисфункции лейкоцитов, гладкомышечных клеток дыхательных путей и легочных сосудов, эндотелиальных и эпителиальных клеток дыхательных путей, а также фибробластов в эксперименте.

КОГДА НАЗНАЧАЮТ

Применяется в качестве поддерживающей терапии при лечении ХОБЛ тяжелого течения (постбронходилатационный объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) должен составлять менее 50% от рассчитанного должного показателя) у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к рофлумиласту или к любому другому компоненту препарата. Печеночная недостаточность средней или тяжелой степени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью). Возраст до 18 лет. Иммунодефицитные заболевания: ВИЧ-инфекция, рассеянный склероз, системная красная волчанка, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия и другие. Инфекционные заболевания: туберкулез или острый гепатит, рак (кроме базально-клеточной карциномы, медленно растущего типа рака кожи), хроническая сердечная недостаточность функционального класса 3 и 4 по классификации NYHA. Лечение иммунодепрессивными препаратами: метотрексат, азатиотропин, инфликсимаб, этанерцепт, а также у пациентов, получающих постоянную поддерживающую терапию пероральными глюкокортикостероидами. С осторожностью: при психических расстройствах в анамнезе; при легкой форме печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью); лечении ингибитором изофермента CYP1A2 флувоксамином или двумя ингибиторами CYP3A4/1A2 эноксацином и циметидином.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наиболее частые жалобы: диарея (5.9%), снижение массы тела (3.4%), тошнота (2.9%), боли в животе (1.9%) и головная боль (1.7%). Эти побочные реакции, главным образом, возникают в течение первых недель лечения и в большинстве случаев исчезают по мере продолжения лечения. Со стороны иммунной системы гиперчувствительность. Со стороны эндокринной системы гинекомастия. Со стороны обмена веществ и питания снижение массы тела, снижение аппетита. Психические расстройства бессонница, тревожность, нервозность, депрессия. При проведении клинических исследований получены сообщения о редких случаях суицидального мышления и поведения (в т.ч. завершенное самоубийство). Пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщать своему врачу обо всех проявлениях суицидального мышления. Со стороны нервной системы головная боль, тремор, вертиго, головокружение, дисгевзия. Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия. Со стороны дыхательной системы инфекции дыхательных путей (кроме пневмонии). Со стороны пищеварительной системы диарея, тошнота, боли в животе, гастрит, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, гематохезия, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь, крапивница. Нарушения со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани спазмы мускулатуры и мышечная слабость, миалгия, боли в спине, увеличение креатинфосфокиназы в крови. Осложнения общего характера и реакции в месте введения недомогание, астения, утомляемость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Прием индуктора цитохрома Р450 рифампицина привело к снижению общей ингибирующей активности ФДЭ4 примерно на 60%. Поэтому применение мощных индукторов этой ферментной системы (например, фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина) может привести к снижению терапевтического эффекта рофлумиласта. Одновременный прием с теофиллином привел к повышению на 8% общей ингибирующей активности ФДЭ4. Не наблюдалось никакого взаимодействия с ингаляционными препаратами сальбутамол, формотерол, будесонид и применямыми внутрь препаратами монтелукаст, дигоксин, варфарин, силденафил и мидазолам. Одновременный прием с антацидными препаратами (комбинация алюминия гидроксида и магния гидроксида) не изменил показатели всасывания или фармакокинетические свойства рофлумиласта или N-оксида рофлумиласта.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВАНИЕ

Внутрь по 0,5 мг 1 раз в день. Таблетки необходимо запивать водой и принимать ежедневно в одно и тоже время независимо от приема пищи.

ПРЕВЫШЕНИЕ ДОЗЫ

В ходе первой фазы клинических исследований после приема однократной пероральной дозы 2.5 мг и однократной дозы 5 мг (в 10 раз больше рекомендованной дозы) чаще наблюдались следующие симптомы: головная боль, нарушения работы ЖКТ, тахикардия, головокружение, помутнение сознания, потливость и артериальная гипотензия. В случае передозировки рекомендуется проводить соответствующую симптоматическую терапию. Действующее вещество препарата в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не является эффективным методом его выведения. Нет данных, поддается ли перитонеальному диализу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Клинических данных о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени класса А по классификации Чайлд-Пью не достаточны, чтобы рекомендовать коррекцию дозы, поэтому препарат следует применять с осторожностью при лечении таких пациентов. Больным с заболеванием почек и в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Нестероидное противовоспалительное средство предназначенное для поддерживающего лечения больных ХОБЛ тяжелого течения с частыми обострениями. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают пациенты в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ. Не предназначен для лечения острого приступа одышки (острого бронхоспазма). Пациента следует предупредить о том, что для облегчения острого приступа важно всегда иметь назначенный врачом препарат, который всегда будет у Вас под рукой, чтобы справиться с приступом. Препарат в данной ситуации не поможет. В ходе исследований, проведенных в течение года, чаще наблюдалось снижение массы тела у пациентов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. После прекращения приема препарата у большинства пациентов масса тела восстанавливалась в течение 3 месяцев. У пациентов с недостаточной массой тела следует контролировать ее при каждом визите к врачу. Пациентам следует советовать регулярно контролировать массу своего тела. В случае необъяснимого или клинически значимого снижения массы тела, необходимо прекратить прием препарата и отслеживать динамику. Вследствие отсутствия достаточного опыта, не следует начинать лечение препаратом пациентам, получающим постоянную поддерживающую терапию пероральными ГКС, за исключением краткосрочных курсов системных ГКС. Опыт применения препарата у пациентов с латентными инфекциями, такими как туберкулез, вирусный гепатит, вирусный герпес и опоясывающий лишай, ограничен. Применение препарата ассоциировано с повышенным риском таких психических расстройств как бессонница, тревожность, нервозность и депрессия. В ходе клинических исследований выявлены редкие случаи проявления суицидального мышления и поведения. Пациентов следует проинструктировать о необходимости уведомлять врача, назначившего лечение, о любых изменениях в поведении, настроении или появлении суицидальных мыслей любого характера. Несмотря на то, что неблагоприятные реакции такие, как диарея, тошнота, боли в животе и головная боль возникают в основном в первые недели лечения и в большинстве случаев проходят при продолжении лечения, в случае сохранения данных симптомов следует пересмотреть вопрос о лечении. Нет клинических данных, касающихся сопутствующего лечения теофиллином в качестве поддерживающей терапии. Поэтому, сопутствующее лечение теофиллином не рекомендовано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Из-за возможности развития побочных реакций пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

СПОСОБ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.Срок годности - 3 года.

СПОСОБ РЕАЛИЗАЦИИ

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Информация предназначается для врачей и медперсонала.

Not found

Редко ищу лекарства на сайтах

Редко ищу лекарства на сайтах ,не доверяю написанному, но здоровье можно сказать просто ЗАСТАВИЛО полазить на страницах, чтобы найти нужное и действительно действующее лекарство. препарат прост в применении, хорошо, что не зависит от приёма пищи. И ещё, что так же не мало важно, воспаление через несколько недель реально проходит.

Отправить комментарий

Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.
CAPTCHA
Проверка на человека
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.

Инструкции к лекарственным препаратам

А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я


0-9 | ENG

При использовании материалов указание источника и гиперссылки на fxexperts.ru обязательны © 2013

политика конфиденциальности